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200亿美元的智能化手环市场又起暗战:袖珍能预测肺栓塞、心脏病健康预警系统手环银身保命?

发布日期:2021-12-27 16:26    来源:黄金城网址

  亚身心健康如今在职场、商场普遍存在,中青年员工不幸心脏病发的新闻时常见诸报端。快节奏的现代生活中,人们的身心健康状况需要切实的监控和预警系统,而智能化手环可能是现阶段最便捷的承载工具。

  12月23日,宏碁面世智能化手环WATCH D,支持血压测量与心电收集, 现阶段已透过沃洛韦齐区二类医疗保健器械注册。同样在12月,行货Apple Watch(除SE外)也终于支持造影检验机能。在这之前也传出过关于行货Apple Watch上线造影机能的消息。

  在200亿美元消费市场规模的智能化手环消费市场,信息技术巨擘的步子才刚刚跨入造影应用领域,市售其他智能化手环,已经做起了肺栓塞等身故预警系统的营生。

  近期,雪扬信息技术与复星医药的专利权纷争进入立案阶段,将三款肺栓塞预警系统手环推到前台。而在B2C网络平台,更多中小型国际品牌单价百元以内的智能化手环,同样袖珍透过AI能同时实现肺栓塞预警系统。

  预警系统准确度有多少?统计数据数学模型如何创建?是否具有医学依照?为何苹果公司、宏碁不做这门营生?混乱的身心健康预警系统手环消费市场留下太多难题。《每日经济新闻》记者专访专业医生和从业企业后了解到,和临床用医疗保健设备和定期体检相比,预警系统手环给出的信息仅供参考,可信度尚需打两个问号。

  11月12日,雪扬信息技术官方微信公众号“照看预警系统中心”正式发布维权公告,称复星医药旗下“星保卫者”涉嫌抄袭雪扬信息技术核心商品“照看”。“照看”与“星保卫者”分别是两家公司面世的具有身心健康预警系统机能的智能化手环。从广告词来看,三款手环均是透过收集使用者光度、血压、示踪剂等,透过“大统计数据分析”,结合“人工智能化建模”,展开心脑血管、高血压、心心绞痛信用风险等病症的预警系统服务。

  照看与星保卫者之间的专利权纷争现阶段还没有结果,却先将身心健康预警系统手环的激烈战火推到前台。

  “如果你回顾过去、放眼未来,或许会问两个难题,那是‘苹果公司对人类的最大贡献是什么?’这一难题的答案是医疗保健身心健康。”2019年,苹果公司CEO库克在接受媒体专访时曾这样说。

  Apple Watch正式发布前,苹果公司公司联合创始人贾伯斯还在与癌症展开持久斗争,在他的授权下,苹果公司就组建约30人的生物医学工程项目组,展开血压监控机能的研制,被认为是苹果公司最早在医疗保健应用领域的积极探索。

  除了自己养医疗保健项目组,和疗养院的合作也是一条路径。宏碁与301疗养院、华米信息技术与北京大学第一疗养院、OPPO与华中信息技术大学-同济疗养院,都在联手积极探索智能化手环在病症管理中的应用。

  身心健康统计数据监控机能不断完善后,下两个阶段必然是病症预警系统。这是两个有着巨大临床需求和消费市场需求的应用领域。据人民网报道,我国约八成的白领处于过分烦躁状态,在30岁至50岁英年早逝人群中,96%死于过分烦躁引发的防卫性病症,其中80%为心源性心脏病发。

  花费几百元提前几小时或者更长时间得到病症预警系统,单从需求端看,这必然是两个庞大的消费市场。但现阶段,主流厂商对于身心健康应用领域的布局依旧停留在记录统计数据、识别身体状况上,运用统计数据创建数学模型、展开预警系统则迟迟没有人跨入,其中最大的阻碍是无法保证设备预警系统的准确度。预警系统商品基本都无法同时实现100%预警系统,而由信息技术巨擘国际品牌背书的商品,若因预警系统率未达到100%,在某一使用者身上出现漏报,导致使用者错失就医时间,给国际品牌带来的负面影响不言而喻,这也是少有巨擘愿意跨足的重要原因。

  一名医疗保健器械上市公司老总也表示,准确度是许多大公司不愿意跨足预警系统业务的主要原因。“主要是有信用风险。如果人有难题,商品却没有预警系统,这是医疗保健事故,(要)赔偿很多的。所以关键在于预警系统准不准。”或是基于对国际品牌信用风险的考虑,信息技术巨擘也均未面世身心健康预警系统商品,现阶段在这一战场中混战的仍是一些中小型国际品牌。

  这在科学理论上也确实有所依照。据武汉大学中南疗养院心脑血管内科鲁志兵介绍,肺栓塞(心肌梗死)和心绞痛(缺血性淋巴结炎)是因为动脉粥样黑斑断裂,激活凝血机制,导致防卫性血栓形成,堵塞血管引发的。那么,透过检验引发黑斑断裂的生物科砂藓,就可以展开肺栓塞、心绞痛出现信用风险的预警系统,换句话说,黑斑内特异性生物科砂藓含量升高,预示着黑斑是不稳定黑斑,出现破溃的可能性增高。

  此前,雪扬信息技术老总接受媒体专访时介绍,其研制项目组透过分析光度、血压、示踪剂曲线大类血压病症的规律,研究得出肺栓塞、淋巴结炎出现的先兆病理学数学模型。

  据记者梳理,现阶段市售声称能展开病症预警系统的手环,模式都比较相近,即透过分析病症出现前的各项分项的规律,在云

  端创建病理学数学模型,再透过手环检验身体相关统计数据来创建个人的专属数学模型,身体分项出现异常是其预警系统的依照。

  在某B2C网络平台搜寻“肺栓塞预警系统”“手环”关键词,能搜寻到更多五花八门的手环商品,它们中大部分在商品首页中未提及国际品牌名,且单价均在百元以内。

  一家名叫“盖斯特旗舰店”的店铺,店内售卖的主要是三款名叫“盖斯特”的手环。这款单价2998元的智能化手环自称可实时监控血压、血压、示踪剂、造影、体温,同时可以同时实现肺栓塞、冠心病等身故预警系统。客服人员声称,该手环以中医学、血浆影像学、血浆流变学和生物力学为理论基础。不过对于记者追问预警系统依靠的统计数据分项,客服人员却含糊不清。

  现阶段,市售声称具有病症预警系统机能的手环,大致包括雪扬信息技术研制的“照看”智能化手环、NVIDIA身心健康正式发布的“NVIDIA”AI心灵预警系统手环、百年身心健康正式发布的“百来俏”身心健康预警系统手环以及复星医药正式发布的“星保卫者”智能化预警系统身心健康手环等。这些商品声称能同时实现的病症预警系统基本集中在心脑血管病症方面。

  在推广信息里,这些商品大多表示自己填补了消费市场空白,同时实现了行业变革。譬如,“NVIDIA”AI心灵预警系统手环“光度、示踪剂准确度、血压准确度均在90%以内。据业内资深人士表示,NVIDIAAI心灵预警系统手环的技术突破,也是产业界的重大研制成果”;武汉久乐则称自己是“全球首创全自动、全天候超智能化心灵预警系统系统和身心健康及运动管理服务网络平台”。

  抛开这些眼花缭乱的宣传,预警系统准确度才是这款预警系统商品的命脉所在。现阶段还难以验证病症预警系统的准确度,对于这一关键难题,众多国际品牌或提供无法求证的统计数据,或直接避而不谈。

  照看旗舰店的客服人员以及百来俏旗舰店的客服人员都表示,现阶段自家商品的准确度在99%以内,“没有漏报的”。但这个统计数据并非来自科学严谨的临床试验。雪扬信息技术商品经理宋俊良表示,现阶段照看预警系统手环预警系统肺栓塞信用风险和淋巴结炎信用风险的准确度能达到99%,预警系统肿瘤信用风险的准确度在97%以内,这些准确度是基于消费者反馈统计数据算出。

  更多国际品牌方则选择对商品的预警系统准确度含糊其辞。星保卫者的客服人员在预警系统准确度的难题上仅表示,长期佩戴统计数据会越来越准,未进一步给出准确统计数据。久乐信息技术企业店的客服人员也表示,准确度暂时没有统计。

  有智能化手环行业从业人士告诉《每日经济新闻》记者,现阶段来讲,身心健康的预警系统要基于穿戴商品收集统计数据以后才能分析到底是不是身心健康,统计数据收集的过程实际上取决于统计数据的准确度。现阶段,行业内还是达不到能准确预警系统的精度。此前,该公司面世了自己的智能化安全手环,主要机能是测量光度,接打电话。

  由于准确度难以验证,这些商品在临床试验方面也是一片空白。现阶段,众多声称自己能提供病症预警系统的手环,没

  不过,在B2C宣传资料里,记者并未发现有关于“非医疗保健器械级商品”的显著提醒,公司只是在app的个人信息保护指引中提到“仅作为参考,不作为服药依照,并不能代表医疗保健专业人士的临床判断”。

  在可穿戴设备涵盖的众多机能中,身心健康管理可能是需求最确定,机能最具革命性的一种。

  不过,预警系统手环这类商品展开临床试验还很困难,这也导致行业内现阶段依旧没有诞生这款真正达到医疗保健级要求的可穿戴身心健康预警系统商品。

  2020年7月,同济大学附属第十人民疗养院心脏中心徐亚伟教授项目组研制了全球首个“基于可穿戴12导联心电可穿戴设备和人工智能化预警系统软件的急性心肌梗死预警系统系统”,这一预警系统算法已有国际权威期刊论文验证,其主要与信息技术公司合作,运用临床造影构建起STEMI(急性心肌梗死)的人工智能化判读算法,透过“人机造影判读比赛”等比对形式证明了判读造影时,人工智能化算法比医生更有优势。

  但这项被国际认可的突破也证明了人工智能化技术在身故预警系统方面的可行性,但现阶段相关技术还停留在临床前的研究阶段。

  可能的原因在于,一是医疗保健商品要承担法律责任,现阶段所有的可穿戴身心健康预警系统设备,其本身的精度是否符合达到医疗保健级还有疑问,信息技术公司不敢轻易试水;二是国家法律法规尚未明确规定,也给商品的注册审批带来困难。

  最直观的现实是,现阶段医疗保健器械注册审批的类型中还没有病症预警系统类商品的先例。与此类似的是,癌症早筛商品国内第一证历时7年研制才完成,现阶段全球也仅有两个获批商品。而这款癌症早筛第一证获批背后,是斥资数亿美元的临床试验,样本量达数千例。

  对于人工智能化医疗保健器械的注册申请,国家已经在积极推动中。2018年,国务院办公厅正式发布关于促进“互联网+医疗保健身心健康”发展的意见,明确指出“开展基于人工智能化技术、医疗保健身心健康智能化设备的移动医疗保健示范,同时实现个人身心健康实时监控与评估、病症预警系统、慢病筛查、主动干预”。

  肺栓塞、淋巴结炎预警系统的临床试验方案设计也是大难题。其中难点也并不难理解,一位曾研究该应用领域的医生解释,就算试验能花钱找来1000个人长期规范佩戴预警系统手环,跟踪预警系统效果,但长期跟踪这1000人的结果,很有可能是5年也很难发现一例肺栓塞、淋巴结炎患者,这也就没法达到科学验证的效果。

  马剑飞表示,医疗保健器械级

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